更新時間:2023-05-22
上海醫(yī)用血液穿透儀器合成血液產(chǎn)品GB19083-2010:醫(yī)用防護熔噴濾料技術(shù)要求;YY 0469-2011:醫(yī)用外科熔噴濾料;YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積,水平噴射);
上海醫(yī)用血液穿透儀器合成血液產(chǎn)品
上海醫(yī)用血液穿透儀器合成血液產(chǎn)品用于合成血液等液源性液體噴射穿透性能的測定,以評估其安全防護性能
一,適用標準:
GB19083-2010:醫(yī)用防護熔噴濾料技術(shù)要求;
YY 0469-2011:醫(yī)用外科熔噴濾料;
YY/T0691-2008:傳染性病原體防護裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法(固定體積,水平噴射);
三,技術(shù)參數(shù)
試驗環(huán)境: 溫度 (21±5)℃;相對濕度 (85±10)%
噴射距離: (300±10)mm
噴口直徑: Φ0.84mm,長12.7mm
液體噴射速度: 450cm/s;550 cm/s;635 cm/s
電源: AC220V 50Hz
PMMA制作尺寸:800MM-460MM-550MM
四,主要用途
適用于醫(yī)用熔噴濾料合成血噴濺穿透性能的測定??晒┽t(yī)藥檢驗部門、安全檢測部門和科研單位使用。
五,原理
醫(yī)用面罩樣品支撐在試驗裝置上,在300mm距離將2mL的合成血從內(nèi)徑0.84mm的套管中沿水平方向噴向被測熔噴濾料。模擬面罩被穿孔血管血液噴濺的場景,觀察熔噴濾料另一面合成血液的穿透情況。
分別以液體噴射速度:450cm/s、550 cm/s、635 cm/s所對應(yīng)的液體噴射壓力對醫(yī)用面罩樣品進行試驗。記錄各噴射速度的試驗結(jié)果,給出醫(yī)用面罩可接受質(zhì)量水平限為4對應(yīng)的gao血壓。
六,試驗步驟
1,拉住儀器左上方試樣夾的拉手,向左方拉下試樣夾。將樣品(標準中要求樣品從預處理室取出60s內(nèi)進行試驗)固定在試樣夾上,如果熔噴濾料有褶皺,將褶皺展開固定在試樣夾上,以保證靶區(qū)為單層材料,以樣品中心作為試驗靶區(qū)。合上試樣夾。
2,按“開始”鍵,此時,一定量的合成血﹙表面張力﹙0.042±0.002﹚N/m﹚沿水平方向噴向定位靶后方的被測熔噴濾料,同時時間定時器開始計時,到設(shè)定的噴射時間后,儀器自動停止噴射。
10s后蜂鳴器響起,按“停止”按鍵,注意檢查試樣的觀察面是否有合成血出現(xiàn)。
3,一次試驗結(jié)束。如果還需繼續(xù)試驗,重復步驟A-C直至做*部試驗。
試驗全部結(jié)束后,將試液箱中的合成血液殘液清除干凈,換入蒸餾水,清洗整個管路,當噴頭噴出清水后,繼續(xù)將試液罐內(nèi)的清水全部排凈。關(guān)閉空壓機上出口閥,關(guān)閉電源開關(guān)。將殘液盤洗刷干凈,清理干凈工作臺面,將試液箱中的蒸餾水清除干凈。
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